法規條文

法規名稱：藥品優良臨床試驗作業準則

法規名稱：藥品優良臨床試驗作業準則，法規類別：行政，法規章節：第105條，法規內容：第105條發生重大影響臨床試驗執行或增加受試者風險之情形，試驗主持人應立即向試驗委託者、人體試驗委員會及主管機關提出書面報告。

發生重大影響臨床試驗執行或增加受試者風險之情形，試驗主持人應立即向試驗委託者、人體試驗委員會及主管機關提出書面報告。

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