法規條文

法規名稱：藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記

法規名稱：藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記，法規類別：行政，法規章節：2，法規內容：2第二條生物性體外診斷試劑應檢附之資料：一原料與半製品之規格與分析方法：二產品製造及純化過程：三產品之規格與技術性資料：四製程管制或批次製造紀錄五安定性資料：六臨床試驗：

第二條生物性體外診斷試劑應檢附之資料：一原料與半製品之規格與分析方法：二產品製造及純化過程：三產品之規格與技術性資料：四製程管制或批次製造紀錄五安定性資料：六臨床試驗：

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