首頁

法規條文

法規名稱: 藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則

法規類別: 行政 >> 衛生福利部 >> 食品藥物管理目

法規章節: 第22條

執行溶離曲線比對試驗所用之設備及分析方法,應檢具所用溶離裝置之系統適用性(SystemSuitability)及定量分析方法確效(AnalyticalMe-thodsValidation)之資料。
回上一頁