生體可用率及生體相等性試驗之設計，應依受試藥品及對照藥品採用隨機之雙向或多向交叉設計（randomizedtwoormorewaycrossoverdesi-gns）或拉丁方格設計（LatinSquareDesigns），以減低因受試者間所造成之差異。
如無法執行交叉設計之試驗時，得採用平行設計（ParallelDesigns）。
但平行設計之試驗，其各組受試人數應適當設定。
健康受試者於參加試驗前，應禁服任何藥品二週以上。
服藥前，應禁食十小時以上；如係執行食物影響試驗（FoodEffectStu-dy）者，在指給與食物前，應禁食十小時以上。
服藥後，應再繼續禁食四小時。
第一項試驗之藥品如係速放製劑者，應執行單劑量禁食試驗。
但其仿單用藥指示必須與食物併服時，應改以執行單劑量食物影響試驗。
第一項試驗之藥品如係控釋製劑者，應執行單劑量禁食及單劑量食物影響試驗。
但有特殊情形者，不在此限。
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