法規條文

法規名稱：醫療器材製造業者設置標準

法規名稱：醫療器材製造業者設置標準，法規類別：行政，法規章節：第9條，法規內容：第9條醫療器材製造業者，應就其用以證明產品符合規定要求之設施、設備，予以管制、校正、查證、確認及維護，並作成紀錄。前項紀錄，應依醫療器材品質管理系統準則之規定保存。

醫療器材製造業者，應就其用以證明產品符合規定要求之設施、設備，予以管制、校正、查證、確認及維護，並作成紀錄。
前項紀錄，應依醫療器材品質管理系統準則之規定保存。

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