被檢犬小病毒死毒疫苗須符合左列條件：一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。
二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。
三、防腐劑含量試驗：蟻醛含有量須為○．三％以下，Thimerosal須為○．○一％以下。
四、安全試驗：(一)小白鼠：選體重十三－十五公克健康小白鼠八隻，分別注射本劑○．五公撮於皮下，經七日觀察，不得有不良反應而健存。
(二)天竺鼠：選體重約三百公克健康天竺鼠二隻，各注射本劑二公撮於腹腔內，經十日觀察均無任何不良反應而健存。
(三)小犬：選二至三個月齡無犬小病毒抗體健康小犬四隻，任取一隻為對照，其餘三隻，分別依使用方法接種十劑量(一隻)，一劑量(二隻)，經三週觀察均須無任何不良反應而健存。
五、效力試驗：前款安全試驗犬於接種一劑量後十四日或二十一日，採血分離，血清測定HI抗體，結果免疫組平均抗體價須為二十倍以上，對照犬須為二倍以下。
前項試驗確定困難時，應予複檢。
回上一頁