Regulations for Good Clinical Practice Article 54
The sponsor should utilize appropriately qualified individuals to be responsible for the following work:1.to supervise the overall conduct of the trial,2.to handle the data and to verify the data,3.to conduct the statistical analyses, and to prepare the trial reports.4.to perform operations related to conducting the trial.
中文原文 藥品優良臨床試驗作業準則第54條
試驗委託者應任用合格適當之人員，負責以下工作：
一、監督試驗之執行。
二、處理與驗證試驗數據。
三、統計分析。
四、其他與試驗執行有關之作業。
一、監督試驗之執行。
二、處理與驗證試驗數據。
三、統計分析。
四、其他與試驗執行有關之作業。