Regulations for Good Clinical Practice Article 104
The Competent Authority may request the investigator to submit written reports to the institution, elaborating the trial status.The investigator and the institution should submit written summaries of the trial status to the Ethics Committee annually. If necessary, the Ethics Committee may request to shorten the interval of the routine reports.
中文原文 藥品優良臨床試驗作業準則第104條
主管機關得要求試驗主持人向其所屬機構提出書面報告，說明臨床試驗進度。
試驗主持人及試驗機構每年應將臨床試驗進度向人體試驗委員會提出定期摘要報告。
必要時，人體試驗委員會得要求縮短定期摘要報告之間隔期間。
試驗主持人及試驗機構每年應將臨床試驗進度向人體試驗委員會提出定期摘要報告。
必要時，人體試驗委員會得要求縮短定期摘要報告之間隔期間。