Regulations on Good Practices for Drug Dispensation Article 38
The air cleanliness of any sterile compounding site of a medical institution or pharmacy shall meet the following requirements in accordance with the ISO 14644-1 international standard:1.Sterile compounding areas:(1)For central intravenous nutrition infusion: at least ISO class 7.(2)For drugs other than those listed above: at least ISO class 8.2.Sterile laminar airflow workbenches: at least ISO class 5.
中文原文 藥品優良調劑作業準則第38條
醫療機構或藥局執行無菌調製之處所，依ISO14644-1國際標準，其空氣潔淨度，應符合下列規定：
一、作業區域：
（一）中央靜脈營養輸液：至少第七級。
（二）前目以外其他藥品：至少第八級。
二、無菌層流操作臺：至少第五級。
一、作業區域：
（一）中央靜脈營養輸液：至少第七級。
（二）前目以外其他藥品：至少第八級。
二、無菌層流操作臺：至少第五級。