Regulations Governing Delegation or Commission of Medicaments Spot-check and Test Article 7
The spot-checking records under the preceding Article shall include the following items; photographs or video records shall be taken when necessary:1. Name, address and telephone number of the commissioned spot-check agency and the signature or stamp of the spot-check enforcement personnel.2. Name, address and number of the commission spot-check sheet of the commission authority.3. Spot-check item, quantity, location and date.4. Brand, model number, serial number or batch number, manufacturer, license number, manufacturing date, and effective period or expiry date or other related information of the spot-check specimen.5. Name of the spot-checked unit, commercial and industrial registration information, pharmaceutical firm registration information, responsible person identification information and signature or stamp of the on-site checking representative.6. Certificate of purchase, proof of purchase, and other related declaration forms of the specimen.
中文原文 藥物抽查及檢驗委任或委託作業辦法第7條
前條現場抽查紀錄，應包括下列事項；必要時，並應照相或錄影：
一、受託抽查者名稱、地址、電話及抽查人員之簽名或蓋章。
二、委託機關名稱、地址及委託抽查單號碼。
三、抽查項目、數量、地點及日期。
四、抽查檢體之廠牌、型號、序號或批號、製造廠、許可證字號、製造日期、有效期間或保存期限等檢體資訊。
五、受查單位名稱、工商登記資料、藥商登記資料、負責人身分資料及受查現場代表人之簽名或蓋章。
六、檢體相關之進貨憑證、購入證明及相關報單。
一、受託抽查者名稱、地址、電話及抽查人員之簽名或蓋章。
二、委託機關名稱、地址及委託抽查單號碼。
三、抽查項目、數量、地點及日期。
四、抽查檢體之廠牌、型號、序號或批號、製造廠、許可證字號、製造日期、有效期間或保存期限等檢體資訊。
五、受查單位名稱、工商登記資料、藥商登記資料、負責人身分資料及受查現場代表人之簽名或蓋章。
六、檢體相關之進貨憑證、購入證明及相關報單。