Fee-charging Standards for Reviewing the Registration of Western Medicines Article 4
Review fees for each Active Pharmaceutical Ingredients (API) application are as below:1. Registration or technical documents review of API for drug manufacturing purpose, each API or source, and new excipient: TWD 60,000; the upper limit is TWD 300,000.2. Submission for importing raw materials for their own use, and submission for importing raw materials for trial-production: TWD 5,000.3. The approval letter of API source of drug product, and the approval letter of the technical documents of the API: TWD 2,000.4. The approvals extension of the technical documents of the API: TWD 3,000.
中文原文 西藥查驗登記審查費收費標準第4條
辦理原料藥審查申請者，每件應繳納之審查費如下：
一、供藥廠製造藥品之原料藥查驗登記或技術性資料審查，每一原料或來源；新賦形劑技術性資料審查，新臺幣六萬元；每案上限新臺幣三十萬元。
二、輸入自用原料藥備查、輸入試製藥品原料藥備查，新臺幣五千元。
三、製劑使用原料藥證明、原料藥技術性資料證明備查函，新臺幣二千元。
四、原料藥技術性資料展延，新臺幣三千元。
一、供藥廠製造藥品之原料藥查驗登記或技術性資料審查，每一原料或來源；新賦形劑技術性資料審查，新臺幣六萬元；每案上限新臺幣三十萬元。
二、輸入自用原料藥備查、輸入試製藥品原料藥備查，新臺幣五千元。
三、製劑使用原料藥證明、原料藥技術性資料證明備查函，新臺幣二千元。
四、原料藥技術性資料展延，新臺幣三千元。