Regulations Governing Management of Infectious Biological Materials Article 21
Level 2 to 4 laboratories shall carry out the following:1. Assign a person to take charge of management matters;2. Establish access control;3. Post the biosafety level, biohazard symbols, names and contact numbers of the laboratory director and manager, as well as emergency contact information in a conspicuous place at personnel entrances and exits;4. Keep a list of items handled and related handling records;5. Make laboratory biosafety management manuals available on site; and6. Take periodic inventories of items handled and their quantities or weights.For laboratory personnel who work with pathogens in Risk Groups 3 or 4, an entity shall keep their serum specimens for ten years after they have left the job. For laboratory personnel who work with pathogens in Risk Group 2, the necessity of retaining their serum specimens and retention period shall be decided by the entity’s IBC.
中文原文 感染性生物材料管理辦法第21條
第二等級至第四等級實驗室,應辦理下列事項:
一、指派專人負責管理。
二、設有門禁管制。
三、人員進出之明顯位置,標示生物安全等級、生物危害標識、實驗室主管、管理人員姓名、聯絡電話及緊急聯絡窗口。
四、備有操作品項清單與操作紀錄。
五、備有實驗室生物安全管理手冊。
六、定期盤點操作之品項及數量或重量。
設置單位對於使用第三級、第四級危險群病原體之實驗室工作人員,應保存血清檢體至其離職後十年;使用第二級危險群病原體之實驗室工作人員,其血清檢體保存必要性及期限,由生安會定之。
一、指派專人負責管理。
二、設有門禁管制。
三、人員進出之明顯位置,標示生物安全等級、生物危害標識、實驗室主管、管理人員姓名、聯絡電話及緊急聯絡窗口。
四、備有操作品項清單與操作紀錄。
五、備有實驗室生物安全管理手冊。
六、定期盤點操作之品項及數量或重量。
設置單位對於使用第三級、第四級危險群病原體之實驗室工作人員,應保存血清檢體至其離職後十年;使用第二級危險群病原體之實驗室工作人員,其血清檢體保存必要性及期限,由生安會定之。