Regulations Governing Management of Infectious Biological Materials Article 13
Duties of the BSAT officer are as follows:1. Act as the contact person of the entity for external communication of BSAT matters;2. Provide consultation and anonymous reporting channels at the controlled premises;3. Review the applications of controlled premises for possession, storage, use, disposition, or import and export of BSAT;4. Designate personnel to undertake the tasks of possessing, storing, using, disposing of, or importing and exporting BSAT, or terminate such designations, and report to the IBC for consent;5. Supervise the pre-employment and ongoing suitability assessment of personnel with access to BSAT;6. Supervise the internal audits of biosafety and biosecurity of controlled premises every year, and report the audit results to the IBC;7. Supervise the implementation of BSAT, biosafety and biosecurity training as well as competence evaluation of personnel by controlled premises;8. Supervise the biorisk management system operations of controlled premises;9. Supervise the biosafety and biosecurity emergency response drills of controlled premises, and report the implementation status to the IBC;10. Supervise the cleaning, disinfection, decontamination, recovery and correction operations of controlled premises after a biosafety or biosecurity incident; and11. Investigate biosafety or biosecurity incidents of controlled premises, and report the findings and make recommendations to the IBC.
中文原文 感染性生物材料管理辦法第13條
管制性生物材料主管之職責如下:
一、擔任設置單位管制性生物材料之對外事務聯繫窗口。
二、提供管制作業場所之諮詢及匿名通報管道。
三、審查管制作業場所申請管制性生物材料之持有、保存、使用、處分或輸出入。
四、指定或停止指定持有、保存、使用、處分或輸出入管制性生物材料之工作人員,並報生安會同意。
五、對可取得管制性生物材料之工作人員,進行職前及持續適任性評估。
六、督導每年管制作業場所之生物安全、生物保全內部稽核,並向生安會報告稽核結果。
七、督導管制作業場所實施工作人員之管制性生物材料、生物安全及生物保全訓練與知能評核。
八、督導管制作業場所之生物風險管理系統運作。
九、督導管制作業場所辦理生物安全、生物保全應變演習,並向生安會報告執行情形。
十、督導管制作業場所發生生物安全或生物保全事故之清潔消毒、除污、復原及矯正作業。
十一、調查管制作業場所之生物安全或生物保全事故,並向生安會報告調查結果及改善建議。
一、擔任設置單位管制性生物材料之對外事務聯繫窗口。
二、提供管制作業場所之諮詢及匿名通報管道。
三、審查管制作業場所申請管制性生物材料之持有、保存、使用、處分或輸出入。
四、指定或停止指定持有、保存、使用、處分或輸出入管制性生物材料之工作人員,並報生安會同意。
五、對可取得管制性生物材料之工作人員,進行職前及持續適任性評估。
六、督導每年管制作業場所之生物安全、生物保全內部稽核,並向生安會報告稽核結果。
七、督導管制作業場所實施工作人員之管制性生物材料、生物安全及生物保全訓練與知能評核。
八、督導管制作業場所之生物風險管理系統運作。
九、督導管制作業場所辦理生物安全、生物保全應變演習,並向生安會報告執行情形。
十、督導管制作業場所發生生物安全或生物保全事故之清潔消毒、除污、復原及矯正作業。
十一、調查管制作業場所之生物安全或生物保全事故,並向生安會報告調查結果及改善建議。