Regulations Governing Management of Infectious Biological Materials Article 10
In any of the following circumstances, an entity shall notify the local competent authority and request that the following actions be taken:1. When an entity has fewer than thirty personnel, the approval of its IBC shall be rescinded.2. When an entity no longer has a need to possess, store, use, dispose of, or import and export pathogens in Risk Groups 2-4 or biotoxins, the approval of its BSO and IBC shall be rescinded.When an entity no longer has a need to possess, store, use, dispose of, or import and export BSAT, it shall notify the central competent authority and request rescission of the approval of its BSAT officer.When the competent authority finds that an entity falls under any of the following circumstances, it may revoke or rescind the approval for the entity’s BSO, IBC or BSAT officer:1. The documents or information submitted by the entity for approval contain false or misleading representations.2. The entity with an IBC set up has less than thirty personnel.3. The entity has not possessed, stored, used, disposed of, or imported/exported infectious biological materials in the preceding two paragraphs for more than one year.4. The entity has been merged, downsized, dissolved, or ceased business, or its establishment or registration permit has been revoked or rescinded.
中文原文 感染性生物材料管理辦法第10條
設置單位有下列情形之一者，應報地方主管機關辦理下列事項：
一、設置單位人員未達三十人者，廢止其生安會之核定。
二、已無持有、保存、使用、處分及輸出入第二級至第四級危險群病原體及生物毒素之需求者，廢止其生安主管及生安會之核定。
設置單位已無持有、保存、使用、處分及輸出入管制性生物材料之需求者，應報中央主管機關廢止其管制性生物材料主管之核定。
主管機關發現設置單位有下列情形之一者，得撤銷或廢止其生安主管、生安會或管制性生物材料主管之核定：
一、報核定之文件、資料虛偽不實。
二、設生安會之設置單位，其人員未達三十人。
三、逾一年無持有、保存、使用、處分及輸出入前二項之感染性生物材料。
四、已合併、裁撤、解散、歇業，或設立、登記許可已撤銷、廢止。
一、設置單位人員未達三十人者，廢止其生安會之核定。
二、已無持有、保存、使用、處分及輸出入第二級至第四級危險群病原體及生物毒素之需求者，廢止其生安主管及生安會之核定。
設置單位已無持有、保存、使用、處分及輸出入管制性生物材料之需求者，應報中央主管機關廢止其管制性生物材料主管之核定。
主管機關發現設置單位有下列情形之一者，得撤銷或廢止其生安主管、生安會或管制性生物材料主管之核定：
一、報核定之文件、資料虛偽不實。
二、設生安會之設置單位，其人員未達三十人。
三、逾一年無持有、保存、使用、處分及輸出入前二項之感染性生物材料。
四、已合併、裁撤、解散、歇業，或設立、登記許可已撤銷、廢止。