Human Subjects Research Act Article 5
Prior to conduct a research, the principal investigator shall submit the research protocol for review and approval by the Institutional Review Board (hereinafter “IRB”). However, the research protocol within the scope of exemption categories for IRB review, as announced by the competent authority, shall not apply.The review in the preceding Paragraph shall be conducted by the research entity’s IRB. Where an entity does not have an established IRB, the review may be conducted by IRB of other entity.Amendments of an approved research protocol shall be submitted for IRB approval prior to its implementation.
中文原文 人體研究法第5條
研究主持人實施研究前，應擬定計畫，經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過，始得為之。
但研究計畫屬主管機關公告得免審查之研究案件範圍者，不在此限。
前項審查，應以研究機構設立之審查會為之。
但其未設審查會者，得委託其他審查會為之。
研究計畫內容變更時，應經原審查通過之審查會同意後，始得實施。
但研究計畫屬主管機關公告得免審查之研究案件範圍者，不在此限。
前項審查，應以研究機構設立之審查會為之。
但其未設審查會者，得委託其他審查會為之。
研究計畫內容變更時，應經原審查通過之審查會同意後，始得實施。