Human Biobank Management Act Article 7
As set forth in the preceding Article, a participant shall be informed of the following matters:1.The legal authorities and their contents governing the establishment of the Biobank.2.The identity of the Biobank Operator.3.Information regarding the identity and the service unit of the biological specimen collectors.4.The reasons why a particular participant was selected.5.The rights and direct benefits to which the participant is entitled pursuant to the Human Biobank Act.6.The purposes of collection and the range and duration of the use of the collected biological specimens; collection methods; types and quantities of specimens to be collected; and regions where specimens are collected.7.Any complications and hazards that might possibly occur during and as a result of a collection(s).8.Any possible impacts of the genetic information derived from the biological specimens on the participant, and his/her relatives or an ethnic group.9.Any reasonable risks or inconvenience which the participant may anticipate.10.The rights which are excluded by these Human Biobank Act.11.The mechanism designed to safeguard personal privacy and other rights and benefits of the participant.12.The Operator’s organizational structure and operating principles.13.Specific type of health information of the participant that is expected to be linked in the future.14.Relevant regulations governing the applications of the Biobank.15.Anticipated commercial applications.16.The participant may choose whether upon his/her death or incapacity, his/her biological specimens and related data and information will continue to be stored and used.17.Other important matters related to the Biobank.
中文原文 人體生物資料庫管理條例第7條
前條應告知之事項如下：
一、生物資料庫設置之法令依據及其內容。
二、生物資料庫之設置者。
三、實施採集者之身分及其所服務單位。
四、被選為參與者之原因。
五、參與者依本條例所享有之權利及其得享有之直接利益。
六、採集目的及其使用之範圍、使用之期間、採集之方法、種類、數量及採集部位。
七、採集可能發生之併發症及危險。
八、自生物檢體所得之基因資料，對參與者及其親屬或族群可能造成之影響。
九、對參與者可預期產生之合理風險或不便。
十、本條例排除之權利。
十一、保障參與者個人隱私及其他權益之機制。
十二、設置者之組織及運作原則。
十三、將來預期連結之參與者特定種類之健康資料。
十四、生物資料庫運用有關之規定。
十五、預期衍生之商業運用。
十六、參與者得選擇於其死亡或喪失行為能力時，其生物檢體及相關資料、資訊是否繼續儲存及使用。
十七、其他與生物資料庫相關之重要事項。
一、生物資料庫設置之法令依據及其內容。
二、生物資料庫之設置者。
三、實施採集者之身分及其所服務單位。
四、被選為參與者之原因。
五、參與者依本條例所享有之權利及其得享有之直接利益。
六、採集目的及其使用之範圍、使用之期間、採集之方法、種類、數量及採集部位。
七、採集可能發生之併發症及危險。
八、自生物檢體所得之基因資料，對參與者及其親屬或族群可能造成之影響。
九、對參與者可預期產生之合理風險或不便。
十、本條例排除之權利。
十一、保障參與者個人隱私及其他權益之機制。
十二、設置者之組織及運作原則。
十三、將來預期連結之參與者特定種類之健康資料。
十四、生物資料庫運用有關之規定。
十五、預期衍生之商業運用。
十六、參與者得選擇於其死亡或喪失行為能力時，其生物檢體及相關資料、資訊是否繼續儲存及使用。
十七、其他與生物資料庫相關之重要事項。