Guidelines of Good Manufacture Practice (GMP)for Veterinary Drugs Manufacturers Article 37
The test record made by the Manufacturer shall note that whether the obtained data conforms to the existing specifications, and include the circumstances prescribed below:1. The sampling place, quantity, batch number or any other clear code,sampling date and the date of checking the sample on delivery;2. The basis of all test methods;3. The weight or volume of the sample used in the test;4. The complete records of the data produced in the test process, including the graphs and spectra output by instruments, with the definite labeling of test raw materials, product containers, seals, in process products, intermediate products or products and the batch number concerned;5. All calculate records of the testing operation;6. The record of the testing result and the judgment via comparing it with the existing specification;7. The testing date and the operator’s name;8. The verification signed by the auditor of the precision and actuality of the original record and the conformity to the existing specifications.
中文原文 動物用藥品優良製造準則第37條
藥廠所製作之檢驗紀錄，應記載是否所有為確定符合既定規格與標準之檢驗所得數據，並包括下列事項：
一、樣品之取樣地點、數量、批號或其他明確之代號、取樣日期及樣品驗收日期。
二、所有檢驗方法之依據。
三、每一檢驗所用樣品之重量或容量。
四、每一檢驗過程所產生數據之完整紀錄，包括儀器輸出之圖表及光譜等，並明確標記所檢驗原料、產品容器、封蓋、半製品、中間產品或產品及其批號。
五、有關檢驗之所有運算記錄。
六、檢驗結果之記錄，並與既定規格相比較而作之判定。
七、每一檢驗日期及操作者姓名。
八、校核者簽名認定已檢視原始紀錄之精確性、真實性及符合既定規格。
一、樣品之取樣地點、數量、批號或其他明確之代號、取樣日期及樣品驗收日期。
二、所有檢驗方法之依據。
三、每一檢驗所用樣品之重量或容量。
四、每一檢驗過程所產生數據之完整紀錄，包括儀器輸出之圖表及光譜等，並明確標記所檢驗原料、產品容器、封蓋、半製品、中間產品或產品及其批號。
五、有關檢驗之所有運算記錄。
六、檢驗結果之記錄，並與既定規格相比較而作之判定。
七、每一檢驗日期及操作者姓名。
八、校核者簽名認定已檢視原始紀錄之精確性、真實性及符合既定規格。