Enforcement Rules of Veterinary Drugs Control Act Article 6
To apply for repacking imported veterinary drugs into smaller sizes in accordance with Section 21.1 of the Act, the veterinary drug dealer shall submit two copies of application and the following documents to the central competent authority:6.1 A copy of veterinary drug license.6.2 A copy of customs import declaration.6.3 A copy of certificate of analysis of the veterinary drug from the original manufacturer.6.4 A copy of the agreement of the original manufacturer to repack.6.5 A copy of the agreement of the re-packer and its veterinary drug manufacturer license.6.6 One sample of each repack container (or container photography), label and package insert.
中文原文 動物用藥品管理法施行細則第6條
依本法第二十一條第一項規定申請核准分裝輸入大包裝動物用藥品者,應填具分裝申請書二份,並檢附下列文件各一份,向中央主管機關提出申請:
一、動物用藥品許可證影本。
二、海關進口證明書影本。
三、原製造廠檢驗成績紀錄表。
四、原製造廠同意分裝文件影本。
五、接受委託分裝廠商之核准登記證明文件及同意分裝文件影本。
六、標籤、仿單樣品及分裝用容器或容器照片。
一、動物用藥品許可證影本。
二、海關進口證明書影本。
三、原製造廠檢驗成績紀錄表。
四、原製造廠同意分裝文件影本。
五、接受委託分裝廠商之核准登記證明文件及同意分裝文件影本。
六、標籤、仿單樣品及分裝用容器或容器照片。