Regulations of Permission on Manufacture and Import of Feed and Feed Additives Article 2
2.1 For the license to manufacture and/or process feed/feed additives according to Section 10.1 of the Act, the application shall be submitted to the central competent authority along with the following information or objects and, upon subsequent notice of the central competent authority, provide the fee receipt, two copies of the list for lab tests, and four 300-gram samples of the feed/feed additives before the deadline.2.1.1 Four photocopies of the applicant’s Identity card (ID). Non-natural-person applicants shall submit four photocopies of the certificate of incorporation or registration.2.1.2 Four photocopies of registration certificate for the feed/ feed additives factory.2.1.3 Two copies each of product description, ingredient specification, manufacture flowchart, testing method and the test report, formulation basis, and reference material or literature. Such documents are not required for feed/additive for which national standards already exist.2.1.4 Two photos of the feed/ feed additives package or container, if any.2.1.5 For reuse-entity applicants, four copies of the one-time or general-purpose permit, or the industrial waste disposal plan.2.1.6 For applicants that are public/private waste clearance/disposal organization, four copies of the waste clearance/disposal permit, its attached list and appendices.2.1.7 For feed in the animal-fat category, the proof of raw material source, and one color photo of the material.2.1.8 For feed used as mineral supplements, two copies of proof of raw material source.2.1.9 For feed additives containing peptide, protein, or nucleic acid that are produced with genetically modified (GM) or molecular biotechnology, the characteristics of the GM additives, safety assessment, a list of relevant research papers and such papers.2.1.10 For feed/ feed additives claiming special benefits, two copies of post-feeding test report about the benefit.2.1.11 Four copies of the affidavit stating that the entity name and/or trademark are not a likeness, duplicate, counterfeit, or allusion of any existing entity name or trademark.2.1.12 Other information or objects specified by the central competent authority.2.2 For the license to repackage feed or feed additives according to Section 10.1 of the Act, applicants shall submit the application to the central competent authority along with the following information or objects and, upon subsequent notice of the central competent authority, provide the fee receipt, two copies of the list for lab tests, and four 300-gram samples of the feed or feed additives.2.2.1 Two photocopies of manufacture/import license registration for feed and additives.2.2.2 Two copies of written consent by the holder of the registration described in Section 2.2.1.2.2.3 Information or objects specified in Sections 2.1.1~2.1.4, 2.1.11, and 2.1.12. However, the formulation basis and reference material in Section 2.1.3 are not required.2.2.4 Other information or objects specified by the central competent authority.
中文原文 飼料或飼料添加物製造及輸入許可辦法第2條
依本法第十條第一項規定申請製造、加工飼料或飼料添加物之許可者，應填具申請書，並檢附下列資料或物品，向中央主管機關提出，並依中央主管機關之通知，於期限內提供繳納費用證明、送驗清單二份及三百公克之飼料或飼料添加物樣品四份：
一、申請人身分證明文件影本四份。
但申請人非屬自然人者，應檢附其設立或登記證明文件影本四份。
二、飼料或飼料添加物工廠登記證明文件影本四份。
三、產品說明書、產品成分保證規格、製造流程、檢驗方法、檢驗報告、配方依據及參考資料或文獻各二份。
但該飼料或飼料添加物有應適用之國家標準者，得免檢附。
四、飼料或飼料添加物有包裝或容器者，應檢附包裝或容器之照片二份。
五、申請人屬再利用機構者，應檢附個案、通案許可文件或事業廢棄物清理計畫書四份。
六、申請人屬公民營廢棄物清除處理機構者，應檢附廢棄物清除、處理許可證、附表及相關附錄各四份。
七、飼料之品目為動物油脂者，應檢附原料來源證明文件及原料彩色照片一份。
八、飼料屬礦物質補助飼料者，應檢附原料來源說明文件二份。
九、飼料添加物含有胜、蛋白質、核酸等使用基因工程或分子生物技術產製之物質者，應檢附基因改造飼料添加物特性基本資料、安全性說明書、相關研究報告及其一覽表。
十、宣稱飼料或飼料添加物具特殊效果者，應檢附動物飼養效果之試驗報告二份。
十一、載明與其他廠商之行號名稱、商標無類似、重複、仿冒或影射情形之切結書四份。
十二、其他經中央主管機關指定之資料或物品。
依本法第十條第一項規定申請分裝飼料或飼料添加物許可者，應填具申請書，並檢附下列資料或物品，向中央主管機關提出，並依中央主管機關之通知，於期限內提供繳納費用證明、送驗清單二份及三百公克之飼料或飼料添加物樣品四份：
一、飼料或飼料添加物之製造許可登記證或輸入許可登記證影本二份。
二、由前款登記證持有者出具之同意書二份。
三、前項第一款至第四款、第十一款及第十二款所定資料或物品。
但前項第三款之配方依據及參考資料或文獻，得免檢附。
四、其他經中央主管機關指定之資料或物品。
一、申請人身分證明文件影本四份。
但申請人非屬自然人者，應檢附其設立或登記證明文件影本四份。
二、飼料或飼料添加物工廠登記證明文件影本四份。
三、產品說明書、產品成分保證規格、製造流程、檢驗方法、檢驗報告、配方依據及參考資料或文獻各二份。
但該飼料或飼料添加物有應適用之國家標準者，得免檢附。
四、飼料或飼料添加物有包裝或容器者，應檢附包裝或容器之照片二份。
五、申請人屬再利用機構者，應檢附個案、通案許可文件或事業廢棄物清理計畫書四份。
六、申請人屬公民營廢棄物清除處理機構者，應檢附廢棄物清除、處理許可證、附表及相關附錄各四份。
七、飼料之品目為動物油脂者，應檢附原料來源證明文件及原料彩色照片一份。
八、飼料屬礦物質補助飼料者，應檢附原料來源說明文件二份。
九、飼料添加物含有胜、蛋白質、核酸等使用基因工程或分子生物技術產製之物質者，應檢附基因改造飼料添加物特性基本資料、安全性說明書、相關研究報告及其一覽表。
十、宣稱飼料或飼料添加物具特殊效果者，應檢附動物飼養效果之試驗報告二份。
十一、載明與其他廠商之行號名稱、商標無類似、重複、仿冒或影射情形之切結書四份。
十二、其他經中央主管機關指定之資料或物品。
依本法第十條第一項規定申請分裝飼料或飼料添加物許可者，應填具申請書，並檢附下列資料或物品，向中央主管機關提出，並依中央主管機關之通知，於期限內提供繳納費用證明、送驗清單二份及三百公克之飼料或飼料添加物樣品四份：
一、飼料或飼料添加物之製造許可登記證或輸入許可登記證影本二份。
二、由前款登記證持有者出具之同意書二份。
三、前項第一款至第四款、第十一款及第十二款所定資料或物品。
但前項第三款之配方依據及參考資料或文獻，得免檢附。
四、其他經中央主管機關指定之資料或物品。