法規條文

法規名稱： 藥品優良臨床試驗作業準則

法規類別： 行政 >> 衛生福利部 >> 食品藥物管理目

法規章節： 第68條

法規名稱：藥品優良臨床試驗作業準則，法規類別：行政，法規章節：第68條，法規內容：第68條臨床發展過程中試驗藥品或對照藥品之配方有重大改變者，應於新配方使用於臨床試驗前，完成新配方是否會明顯改變藥品安定性、溶離率、生體可用率及其他藥動學特性之研究評估。