第1條本準則所稱之「人用血漿製劑」，係指將多袋人血漿混合(pooling)、分層(Fractionation)精製而得之治療性產品。於某些情況下，亦可篩檢出含高力價特定抗體之人血漿，混合後分層精製而得。人血漿之收集可由血漿分離術或由全血經離心而得。