法規條文

法規名稱： 藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則

法規類別： 行政 >> 衛生福利部 >> 食品藥物管理目

法規章節： 第20條

法規名稱：藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，法規類別：行政，法規章節：第20條，法規內容：第20條二種藥品之生體相等性比較，得以生體可用率試驗連同臨床試驗替代。但原則上以生體相等性試驗為優先。如以生體可用率試驗連同臨床試驗替代者，所執行之臨床試驗，應具有統計顯著（StatisticalSignificance）之意義。