法規條文

法規名稱：藥物優良製造準則

法規名稱：藥物優良製造準則，法規類別：行政，法規章節：第65條，法規內容：第65條製造業者應建立與維持品質手冊，其內容包括下列事項：一、品質管理系統之範圍。二、品質管理系統所建立之書面程序。三、品質管理系統流程間之相互作用。前項品質手冊應描述品質管理系統中所使用之文件架構。

製造業者應建立與維持品質手冊，其內容包括下列事項：一、品質管理系統之範圍。
二、品質管理系統所建立之書面程序。
三、品質管理系統流程間之相互作用。
前項品質手冊應描述品質管理系統中所使用之文件架構。