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法規條文

法規名稱: 醫療器材製造業者設置標準

法規類別: 行政 >> 衛生福利部 >> 食品藥物管理目

法規章節: 第7條

本法第十條第一款醫療器材製造業者,從事滅菌作業時,應設置下列設備:一、滅菌設備。
二、無菌試驗設備。
前項未執行無菌試驗者,得免設置無菌試驗設備。
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