法規條文

法規名稱：醫療器材查驗登記審查準則

法規名稱：醫療器材查驗登記審查準則，法規類別：行政，法規章節：第9條，法規內容：第9條本準則所稱體外診斷醫療器材（InVitroDiagnosticDevice,IVD），係指蒐集、準備及檢查取自於人體之檢體，作為診斷疾病或其他狀況（含健康狀態之決定）而使用之診斷試劑、儀器或系統等醫療器材。

本準則所稱體外診斷醫療器材（InVitroDiagnosticDevice,IVD），係指蒐集、準備及檢查取自於人體之檢體，作為診斷疾病或其他狀況（含健康狀態之決定）而使用之診斷試劑、儀器或系統等醫療器材。