檢驗機構應備有品質手冊，詳訂所有實驗室作業之標準作業程序，其內容至少應包括下列項目：一、檢體監管作業程序。
二、檢體之儲存及取用。
三、分析方法及步驟：（一）每一項檢驗之原理。
（二）試劑、標準品及品管尿液之配製方法。
（三）檢驗方法及校正步驟。
（四）檢驗結果之判定原則。
（五）檢驗方法之靈敏度、線性範圍、最低可檢出濃度及最低可定量濃度等。
四、品質管制及品質保證。
五、系統異常之修正及預防措施。
六、檢驗設備清單及維護計畫。
七、員工訓練。
八、出具檢驗報告程序及報告格式。
九、電腦、軟體及實驗室資訊管理系統。
十、運用品質政策、品質目標、稽核結果、數據分析、修正及預防措施及管理審查，持續改進管理系統之有效性。
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