Enforcement Rules for the Ionizing Radiation Protection Act Article 14
When applying for a manufacturing permit for equipment capable of producing ionizing radiation in accordance with Paragraph 30.1 of the IRP Act, an application shall be filed six (6) months prior to starting manufacture. The following documents and information shall be attached and submitted to the Competent Authority for review:1. the company registration certificate or other relevant documents,2. the structure, diagrams, principles of producing ionizing radiation, and the prototypes of the equipment,3. manufacturing and sales plans,4. the specifications and methods for inspection, and its quality assurance plan,5. the radiation safety assessment report and radiation protection plan,6. photocopies of operators’ licenses and radiation protection personnel certificates,7. shielding design information for the test site, and8. other documents or information specified by the Competent Authority.
中文原文 游離輻射防護法施行細則第14條
依本法第三十條第一項規定申請可發生游離輻射設備之製造許可者，應於預定製造日期六個月前填具申請書，並檢附下列文件及資料，向主管機關申請審查：
一、公司登記證明文件或其他設立證件。
二、產品構造、圖說與其發生游離輻射之原理及設備原型。
三、製造計畫及銷售計畫。
四、檢驗規格與方法及品質保證計畫。
五、輻射安全評估報告及輻射防護計畫。
六、運轉人員執照及輻射防護人員證書影本。
七、測試場所屏蔽設計資料。
八、其他主管機關指定之文件或資料。
一、公司登記證明文件或其他設立證件。
二、產品構造、圖說與其發生游離輻射之原理及設備原型。
三、製造計畫及銷售計畫。
四、檢驗規格與方法及品質保證計畫。
五、輻射安全評估報告及輻射防護計畫。
六、運轉人員執照及輻射防護人員證書影本。
七、測試場所屏蔽設計資料。
八、其他主管機關指定之文件或資料。