Regulations for Reporting Serious Adverse Reactions of Medicaments Article 5
Content of Reports under Article 31. Reporter's name, contact information, and the name and address of their service unit.2. Occurrence and awareness dates of the serious adverse drug reaction.3. Source of information about the serious adverse drug reaction.4. Patient identification code, gender, and age or date of birth.5. Patient medication information.6. Category, symptoms, and related description of the serious adverse drug reaction.
中文原文 嚴重藥物不良反應通報辦法第5條
第三條之通報，其內容應包括下列事項：
一、通報人姓名、聯絡方式及其服務單位之名稱、地址。
二、藥品嚴重不良反應發生日期及知悉日期。
三、知悉藥品嚴重不良反應資訊來源。
四、病人識別代號、性別，及年齡或出生日期。
五、病人用藥資訊。
六、藥品嚴重不良反應之類別、症狀及相關描述。
一、通報人姓名、聯絡方式及其服務單位之名稱、地址。
二、藥品嚴重不良反應發生日期及知悉日期。
三、知悉藥品嚴重不良反應資訊來源。
四、病人識別代號、性別，及年齡或出生日期。
五、病人用藥資訊。
六、藥品嚴重不良反應之類別、症狀及相關描述。