Regulations Governing Management of Manufacturing Schedule 1 and 2 Controlled Drugs Commissioned to Pharmaceutical Firms Article 11
The commissioned pharmaceutical firm shall specify the controlled drugs transfer procedures. Transfer between different buildings shall be recorded in the transfer report, which shall include the following information:1. Purpose of the transfer.2. Date and time of the transfer.3. Names of the outgoing and incoming buildings.4. Item name, material/batch number of the transferred item.5. Weight (quantity) confirmed by the processor in the presence of an FDA representative.6. Signatures of the processor, reviewer, and the FDA representative in the foregoing Subparagraph.
中文原文 藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法第11條
受託藥商應訂定管制藥品移轉作業程序。
其於不同建築物之間移轉者，應填具移轉單；其內容應包括下列事項：
一、移轉目的。
二、移轉日期及時間。
三、轉出及轉入建築物名稱。
四、移轉品項之品名、料批號。
五、經手人員會同食品藥物署人員稱量確認之重（數）量。
六、經手人員與複核者及前款食品藥物署人員簽章。
其於不同建築物之間移轉者，應填具移轉單；其內容應包括下列事項：
一、移轉目的。
二、移轉日期及時間。
三、轉出及轉入建築物名稱。
四、移轉品項之品名、料批號。
五、經手人員會同食品藥物署人員稱量確認之重（數）量。
六、經手人員與複核者及前款食品藥物署人員簽章。