Regulations for Good Clinical Practice Article 28
The investigator may provide information on any aspect of the trial, but should not participate in the deliberations, decision or vote of the Ethics Committee.The Ethics Committee may invite nonmembers with expertise in special areas for assistance.
中文原文 藥品優良臨床試驗作業準則第28條
試驗主持人得提供任何有關試驗之資料，但不得參與人體試驗委員會之審議、決議或提出意見。
人體試驗委員會得邀請非委員之專家給予特定專業上之協助。
人體試驗委員會得邀請非委員之專家給予特定專業上之協助。