Regulations for Good Clinical Practice Article 13
No trials shall be conducted without approval from an Ethics Committee.After reviewing the informed consent form, protocol and all other relevant documents, the Ethics Committee can approve the institution to conduct the clinical trial.
中文原文 藥品優良臨床試驗作業準則第13條
非經人體試驗委員會之核准，不得進行藥品臨床試驗。
人體試驗委員會於審查受試者同意書、試驗計畫書及其他相關文件後，得核准試驗機構進行臨床試驗。
人體試驗委員會於審查受試者同意書、試驗計畫書及其他相關文件後，得核准試驗機構進行臨床試驗。