Regulations for Registration of Medicinal Products Article 68
The following documents are required for changes in drug storage conditions:1.Application form for post-approval changes;2.Photocopy of drug license;3.The stability study report;4.For imported drugs, a notification letter of post-approval changes issued by the original manufacturer.
中文原文 藥品查驗登記審查準則第68條
申請藥品貯存條件變更登記，應檢附下列資料：
一、藥品變更登記申請書。
二、藥品許可證影本。
三、安定性試驗報告。
四、輸入藥品應另附原廠變更通知函。
一、藥品變更登記申請書。
二、藥品許可證影本。
三、安定性試驗報告。
四、輸入藥品應另附原廠變更通知函。