Pharmaceutical Good Manufacturing Practice Regulations Article 77
The input to management review shall include the following information:(1) Results of audits;(2) Customer feedback;(3) Process performance and product conformity;(4) Status of preventive and corrective actions;(5) Follow-up actions from previous management reviews;(6) Changes that could affect the quality management system;(7) Recommendations for improvement; and(8) New or revised regulatory requirements.
中文原文 藥物優良製造準則第77條
管理階層審查之輸入應包括下列資訊：
一、稽核之結果。
二、顧客回饋。
三、流程績效與產品符合性。
四、預防與矯正措施之狀態。
五、先前管理階層審查之跟催措施。
六、可能影響品質管理系統之變更。
七、改進建議。
八、增修之法令要求。
一、稽核之結果。
二、顧客回饋。
三、流程績效與產品符合性。
四、預防與矯正措施之狀態。
五、先前管理階層審查之跟催措施。
六、可能影響品質管理系統之變更。
七、改進建議。
八、增修之法令要求。