Pharmaceutical Good Manufacturing Practice Regulations Article 107
Manufacturers shall establish documented procedures for traceability. Such procedures shall define the extent of product traceability and the records required.Where traceability is a requirement, the manufacturers shall control and record the unique identification of the product.
中文原文 藥物優良製造準則第107條
製造業者應建立追溯性之書面程序。
該程序應規定產品追溯性之範圍與所要求之紀錄。
當有追溯性要求時，製造業者應管制並記錄產品之獨特標識。
該程序應規定產品追溯性之範圍與所要求之紀錄。
當有追溯性要求時，製造業者應管制並記錄產品之獨特標識。