Standards for Medicament Factory Establishments Article 25
Factories that manufacture hard gelatin capsule shells shall, as needed, install the following facilities:(1) Gelatin dissolving facilities;(2) Molding facilities;(3) Drying facilities;(4) Capsule cutting and joining facilities;(5) Sterilization and distillation facilities;(6) Microorganism testing facilities;(7) Operation areas shall be installed with air clean facilities, and facilities for the regulation of temperature and humidity.
中文原文 藥物製造工廠設廠標準第25條
硬空膠囊製造工廠,應視需要設置下列設備:
一、溶膠設備。
二、模製設備。
三、乾燥設備。
四、裁截及套合設備。
五、消毒滅菌設備。
六、微生物檢查設備。
七、作業場所,應設置空氣潔淨、溫度、濕度等調節設備。
一、溶膠設備。
二、模製設備。
三、乾燥設備。
四、裁截及套合設備。
五、消毒滅菌設備。
六、微生物檢查設備。
七、作業場所,應設置空氣潔淨、溫度、濕度等調節設備。