Regulations for Drug Recall Article 16
The drug manufacturers or importers, with respect to the application for examination and seal of the drug recall under Class III, shall complete the written application form and submit the same to the municipal or county (city) competent health authority for approval.The written application form referred to in the preceding paragraph shall include the following:1. Name, address, and phone number of the drug manufacturer or importer.2. Name, specifications, and permit license number of the drug.3. Batch number, serial number or any other identification information or number of the drugs;4. The total quantity, sales quantity, and inventory quantity of the drugs manufactured domestically or imported.5. The reason and accordance to apply for examination and seal.
中文原文 藥物回收處理辦法第16條
藥品製造或輸入業者，為辦理第三級回收藥品之驗章，應填具驗章申請書，送直轄市、縣（市）衛生主管機關核准。
前項驗章申請書，應包括下列事項：
一、藥品製造或輸入業者之名稱、地址及電話。
二、藥品之品名、規格及藥品許可證字號。
三、藥品之批號、序號，或其他識別資料、編號。
四、回收藥品於國內製造或輸入之總量及銷售與庫存量。
五、辦理驗章之原因及依據。
前項驗章申請書，應包括下列事項：
一、藥品製造或輸入業者之名稱、地址及電話。
二、藥品之品名、規格及藥品許可證字號。
三、藥品之批號、序號，或其他識別資料、編號。
四、回收藥品於國內製造或輸入之總量及銷售與庫存量。
五、辦理驗章之原因及依據。