Pharmaceutical Affairs Act Article 75
The labels, use instructions, and packaging of medicaments shall indicate the following particulars as approved:1. Name and address of the manufacturer;2. Name of the medicament and license number;3. Lot number;4. Date of manufacture and period of validity or expiration date;5. Active ingredients contents, dosage, and method of administration;6. Main medical efficacy, functions, or indications;7. Adverse reactions, contraindications, and other warnings and precautions;8. Other particulars as required by relevant regulations.The particulars in Subparagraph 4 of the preceding paragraph may be omitted if such omission has been publicly announced by the central competent health authority.For the medicaments announced by the central competent health authority, the labels, use instructions, and packaging shall provide supplementary measures such as Braille characters or other sufficient information for reading along with the regulations prescribed in Paragraph 1. The indicated items, methods, and other requirements shall be established by the central competent health authority.
中文原文 藥事法第75條
藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載左列事項：
一、廠商名稱及地址。
二、品名及許可證字號。
三、批號。
四、製造日期及有效期間或保存期限。
五、主要成分含量、用量及用法。
六、主治效能、性能或適應症。
七、副作用、禁忌及其他注意事項。
八、其他依規定應刊載事項。
前項第四款經中央衛生主管機關明令公告免予刊載者，不在此限。
經中央衛生主管機關公告之藥物，其標籤、仿單或包裝，除依第一項規定刊載外，應提供點字或其他足以提供資訊易讀性之輔助措施；其刊載事項、刊載方式及其他應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。
一、廠商名稱及地址。
二、品名及許可證字號。
三、批號。
四、製造日期及有效期間或保存期限。
五、主要成分含量、用量及用法。
六、主治效能、性能或適應症。
七、副作用、禁忌及其他注意事項。
八、其他依規定應刊載事項。
前項第四款經中央衛生主管機關明令公告免予刊載者，不在此限。
經中央衛生主管機關公告之藥物，其標籤、仿單或包裝，除依第一項規定刊載外，應提供點字或其他足以提供資訊易讀性之輔助措施；其刊載事項、刊載方式及其他應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。