Regulations for Governing the Management of Medical Device Article 2
Medical device are classified into the following classes according to their level of risks:Class I : Low riskClass II : Medium riskClass III : High risk
中文原文 醫療器材管理辦法第2條
醫療器材依據風險程度，分成下列等級：第一等級：低風險性。
第二等級：中風險性。
第三等級：高風險性。
第二等級：中風險性。
第三等級：高風險性。