Regulations Governing Accreditation and Management of Drug Abuse Urine Testing and Medical Institutions Article 11
A testing institution may submit the application form, together with the following documents and information to the executive institution to apply for accreditation:1. Photocopy of the establishment allowance certificate of the testing institution;2. Organization, personnel and management data:(1) Organizational structure, division of authority and responsibility, and mutual relationship;(2) Table of positions and general statement of personnel qualification;(3) Photocopy of the qualification and education background certificates of the personnel;(4) Provisions on the management of documents and information of the testing institution.3. Testing quality manual;4. List of instruments and equipment;5. The research data on the method validation of at least nine drugs or metabolites of those listed in Article 18, Paragraph 1 of the Regulations Governing Drug Abuse Urine Testing Operations.6. Other documents and research data required by the executive institution.Where the application documents and information fail to satisfy the requirements but can be supplemented and corrected, the executive institution shall notify the applicant to make supplement or correction within a given time limit; in case supplement or correction is not made in the specified time limit, the application shall be rejected.Where the application documents and information satisfy the requirements, the executive institution shall present the same to the inspectors of the preceding Article for preliminary document review.
中文原文 濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法第11條
檢驗機構得填具申請書，並檢附下列文件、資料，向執行機關申請認證：
一、機構合法設立證明影本。
二、機構組織、人員及管理資料：
（一）組織架構、權責劃分及相互關係。
（二）職務表及人員資格總表。
（三）檢驗機構人員資格及其學、經歷證明影本。
（四）檢驗機構文件、資料管理規定。
三、檢驗品質手冊。
四、儀器設備清單。
五、濫用藥物尿液檢驗作業準則第十八條第一項規定中，至少九種藥物或代謝物之方法確效研究資料。
六、其他執行機關指定之文件、資料。
申請文件、資料不齊備，且得補正者，執行機關應通知其限期補正；屆期未補正者，不予受理。
前項文件、資料齊備者，執行機關應送交前條實地評鑑委員先行書面審查。
一、機構合法設立證明影本。
二、機構組織、人員及管理資料：
（一）組織架構、權責劃分及相互關係。
（二）職務表及人員資格總表。
（三）檢驗機構人員資格及其學、經歷證明影本。
（四）檢驗機構文件、資料管理規定。
三、檢驗品質手冊。
四、儀器設備清單。
五、濫用藥物尿液檢驗作業準則第十八條第一項規定中，至少九種藥物或代謝物之方法確效研究資料。
六、其他執行機關指定之文件、資料。
申請文件、資料不齊備，且得補正者，執行機關應通知其限期補正；屆期未補正者，不予受理。
前項文件、資料齊備者，執行機關應送交前條實地評鑑委員先行書面審查。