Cosmetics Good Manufacturing Practice Regulations Article 43
The cosmetics manufacturer, According to the needs for every stage of packaging operations, the following relevant documentations and data shall be available:1. Equipment documents.2. Lists of packaging materials.3. Operation details in every stages including filling, sealing, labeling, coding or other items.Before starting any packaging operation mentioned in the preceding paragraph, it shall be ensure that:1. Prepare the documentations and data listed in the preceding paragraph.2. Equipment is able to use properly and has been through appropriate cleaning and sanitizing.3. Operation area is cleaned to prevent from mixing any materials from the previous manufacturing operations.4. Finishing the establishment of the numbering for product identification information.Every batch of manufactured bulk products shall be assigned a batch number. When the batch number is different from the numbers on the finished products, it shall be easy to identified and related to each other.During the packaging operation, according to the actual process, Identification information shall be placed on each operation line; the information includes:1. Name and identification code of the packaging operation line.2. Name and identification code of the finished products.3. Batch number.The unused packaging materials shall be placed in a sealed container and labelled properly. Then it can be restored to the storage.When filling and labelling operation does not complete at once, measures such as quarantine and identification shall be taken to avoid mix-up or mislabeling.
中文原文 化粧品優良製造準則第43條
化粧品製造業者，應依各包裝作業階段需求，具備下列文件或資料，並得隨時取得查閱：
一、使用設備文件。
二、包裝材料清單。
三、各階段之作業細節，包括充填、密封、標示、編號或其他相關事項。
前項包裝，應於事前確認下列事項：
一、備齊包裝材料及前項文件或資料。
二、設備已經適當清潔或消毒，並得正常運轉。
三、作業區已完成清理，且無殘留前次作業所使用之內容物及包材。
四、足資識別產品之編碼訂定完成。
每批完成包裝之成品，應指定批號；其與半成品批號不同者，並保存辨識該二者對應連結之資料。
包裝作業時，應依實際作業內容，於包裝線上置識別資訊；其資訊包括下列事項：
一、包裝線名稱或其識別代碼。
二、成品名稱或其識別代碼。
三、批號。
未使用之包裝材料，應適當儲存並標示後，始得回存至倉庫。
充填及標示作業非一次完成者，應採隔離及識別措施，避免發生混雜或標籤錯誤。
一、使用設備文件。
二、包裝材料清單。
三、各階段之作業細節，包括充填、密封、標示、編號或其他相關事項。
前項包裝，應於事前確認下列事項：
一、備齊包裝材料及前項文件或資料。
二、設備已經適當清潔或消毒，並得正常運轉。
三、作業區已完成清理，且無殘留前次作業所使用之內容物及包材。
四、足資識別產品之編碼訂定完成。
每批完成包裝之成品，應指定批號；其與半成品批號不同者，並保存辨識該二者對應連結之資料。
包裝作業時，應依實際作業內容，於包裝線上置識別資訊；其資訊包括下列事項：
一、包裝線名稱或其識別代碼。
二、成品名稱或其識別代碼。
三、批號。
未使用之包裝材料，應適當儲存並標示後，始得回存至倉庫。
充填及標示作業非一次完成者，應採隔離及識別措施，避免發生混雜或標籤錯誤。