Regulations on Human Trials Article 7
The following matters shall be attended to when reviewing the Human Trial:1. The design of the Human Trial shall be of the lowest risks and take into account the reasonable risks and benefits.2. Execution and contents of the Human Trial in compliance with scientific principles.3. Conditions of the Trial Subject and recruitment methods.4. Medical care and compensation or other remedy provided to the Trial Subject.5. Protection of the Trial Subject’s privacy.6. Contents of Test Subject consent forms and notification procedure.7. Protection of vulnerable groups.8. Necessary management measures protecting the Trial Subject’s safety.
中文原文 人體試驗管理辦法第7條
人體試驗計畫之審查，應注意下列事項：
一、人體試驗設計應符合最低風險原則，並考量合理之風險、利益。
二、執行方式及內容符合科學原則。
三、受試者之條件及召募方式。
四、受試者之醫療照護及損害補償或其他救濟機制。
五、受試者之隱私保護。
六、受試者同意書內容及告知程序。
七、易受傷害族群之保護。
八、保障受試者安全之必要管理措施。
一、人體試驗設計應符合最低風險原則，並考量合理之風險、利益。
二、執行方式及內容符合科學原則。
三、受試者之條件及召募方式。
四、受試者之醫療照護及損害補償或其他救濟機制。
五、受試者之隱私保護。
六、受試者同意書內容及告知程序。
七、易受傷害族群之保護。
八、保障受試者安全之必要管理措施。