Human Subjects Research Act Article 14
Where the principal investigators have yet to obtain the consent under Article 12, they shall ensure that the human subjects or their relations, legal representatives, guardians, or assistants understand the following matters:1. The research entity name and source of funds2. The research purpose and methods3. The principal investigator’s name, title and responsibilities4. The person’s name and ways of contact related to the research5. Protection of human research subject’s rights and mechanisms for their personal data protection6. The fact that research subjects may revoke their consent at anytime and the ways of revocation7. Foreseeable risks and ameliorative measures in the incidence of any damages8. Research material preservation limits and plans for uses thereof9. Agreed derivative commercial benefits and agreed uses of the research results relating theretoThe principal investigator must obtain consent, without resort to any duress, solicitation or other improper means.
中文原文 人體研究法第14條
研究主持人取得第十二條之同意前，應以研究對象或其關係人、法定代理人、監護人、輔助人可理解之方式告知下列事項：
一、研究機構名稱及經費來源。
二、研究目的及方法。
三、研究主持人之姓名、職稱及職責。
四、研究計畫聯絡人姓名及聯絡方式。
五、研究對象之權益及個人資料保護機制。
六、研究對象得隨時撤回同意之權利及撤回之方式。
七、可預見之風險及造成損害時之救濟措施。
八、研究材料之保存期限及運用規劃。
九、研究可能衍生之商業利益及其應用之約定。
研究主持人取得同意，不得以強制、利誘或其他不正當方式為之。
一、研究機構名稱及經費來源。
二、研究目的及方法。
三、研究主持人之姓名、職稱及職責。
四、研究計畫聯絡人姓名及聯絡方式。
五、研究對象之權益及個人資料保護機制。
六、研究對象得隨時撤回同意之權利及撤回之方式。
七、可預見之風險及造成損害時之救濟措施。
八、研究材料之保存期限及運用規劃。
九、研究可能衍生之商業利益及其應用之約定。
研究主持人取得同意，不得以強制、利誘或其他不正當方式為之。