Administrative Regulations on the Establishment of Human Biobank Article 4
Qualifications and responsibilities of the bio-medical director and the information director of the Biobank are as follows:1. The Bio-medical Director:(1) Holds a Physician Certificate, Medical Technologist License, or Master’s degree in a biology-related subject and has practical experience of more than three years in a bio- medical related field.(2) Responsible for supervision and maintenance of the quality management of collection, preservation, application, and destruction of biological specimens of the Biobank and for other matters related to biomedicine of the Biobank.2. The Information Director:(1) Holds a Master’s degree in an information-related subject and has more than three years practical experience in information-related fields.(2) Responsible for supervision and maintenance of the safety management of data and information in the Biobank and for other matters related to information safety of the Biobank.When a Biobank has more than two locations for biospecimens preservation, one bio-medical director shall be set for each location. However, this does not apply if the location is located in the same or adjacent buildings.The members of the Ethics Committee referred to in Paragraph 1 of Article 5 of the Act shall not concurrently serve as any staff of the Biobank.
中文原文 人體生物資料庫設置許可管理辦法第4條
生物資料庫之生物醫學主管及資訊主管，其資格及職責如下：
一、生物醫學主管：
（一）具醫師、醫事檢驗師證書或生物、生命科學相關系、所、院碩士以上學位，且有生物醫學相關領域實務經驗三年以上。
（二）督導、維護生物資料庫生物檢體之採集、保存、運用、銷毀之品質管理，及其他與生物資料庫之生物醫學有關事項。
二、資訊主管：
（一）具資訊相關系、所、院碩士以上學位，並具資訊相關領域實務經驗三年以上。
（二）督導、維護生物資料庫資料、資訊之安全管理，及其他與生物資料庫之資訊安全有關事項。
生物資料庫之生物檢體，保存於二個以上處所時，應於每一處所置生物醫學主管一人。
但處所於同一或毗鄰建築物者，不在此限。
本條例第五條第一項之倫理委員會委員，不得兼任生物資料庫之職務。
一、生物醫學主管：
（一）具醫師、醫事檢驗師證書或生物、生命科學相關系、所、院碩士以上學位，且有生物醫學相關領域實務經驗三年以上。
（二）督導、維護生物資料庫生物檢體之採集、保存、運用、銷毀之品質管理，及其他與生物資料庫之生物醫學有關事項。
二、資訊主管：
（一）具資訊相關系、所、院碩士以上學位，並具資訊相關領域實務經驗三年以上。
（二）督導、維護生物資料庫資料、資訊之安全管理，及其他與生物資料庫之資訊安全有關事項。
生物資料庫之生物檢體，保存於二個以上處所時，應於每一處所置生物醫學主管一人。
但處所於同一或毗鄰建築物者，不在此限。
本條例第五條第一項之倫理委員會委員，不得兼任生物資料庫之職務。