Guidelines of Good Manufacture Practice (GMP)for Veterinary Drugs Manufacturers Article 23
The manufacturer shall implement the following validation procedures for all drugs. These restrictions do not apply to those domestic factories and foreign manufacturing factories which completed the approval of registration before the date of December 31, 2014:1. Sterilization Process;2. Water Systems;3. Cleaning Validation;4. Analytical Method;5. Manufacturing Process;6. Final Sterilization;7. Air Conditioning;8. Computerized Systems;9. Aseptic manipulation;The manufacturer may apply for inspection by the competent authority after completing the validation procedures for all drugs of the provisions of the preceding paragraph, and then the competent authority may publish the qualified manufacturing factories.
中文原文 動物用藥品優良製造準則第23條
藥廠應執行全部藥品之下列相關確效作業。
但中華民國一百零三年十二月三十一日以前，已完成國內工廠登記或國外動物用藥品製造廠（所）登記之藥廠，不在此限：
一、滅菌過程。
二、水系統。
三、清潔。
四、分析方法。
五、製程。
六、最終滅菌。
七、空調系統。
八、電腦化系統。
九、無菌操作。
前項確效作業全部完成之藥廠，得向中央主管機關申請檢查，並由中央主管機關公布檢查合格者名單。
但中華民國一百零三年十二月三十一日以前，已完成國內工廠登記或國外動物用藥品製造廠（所）登記之藥廠，不在此限：
一、滅菌過程。
二、水系統。
三、清潔。
四、分析方法。
五、製程。
六、最終滅菌。
七、空調系統。
八、電腦化系統。
九、無菌操作。
前項確效作業全部完成之藥廠，得向中央主管機關申請檢查，並由中央主管機關公布檢查合格者名單。